南通市防护布AAMI标准等级评定

中国ANSI/AAMI PB70检测

检测标准检测项目单项样品数

AAMI PB70Level 1防水性：冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact PenetrationTest

Level 2

防水性：冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test

抗水性：静水压法 Water Resistance: Hydrostatic pressure Test

Level 3防水性：冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test

Level 4抗血液携带病原体穿透性（手术衣、隔离服和其他防护服） Resistance of ProtectiveClothing Materials to Penetration by Blood-Borne Pathogens UsingViral Penetration as a Test System

抗合成血液穿透（手术罩袍、手术单） Resistance of Materials Used in ProtectiveClothing to Penetration by Synthetic Blood

测流程：

1、根据客户要求确定检测项目及检测标准。

2、填写本中心提供委托检验单并确认检测费用,委托方付清检测费用

3、将样品和盖章委托检验单寄或送至本中心

4、安排试验并出具检测报告。

EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单

EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服

ASTM F2100-2019 医用口罩材料性能规范

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL 1

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL2 ,LEVEL3

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL4

防护服检测出口检测

检测项目:

GB/T 32610 《日常防护型口罩技术规范》

GB 2626 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

GB19083 《医用防护口罩技术要求》

YY 0469 《医用外科口罩技术要求》

YY0469-2011《医用外科口罩》

GB19083-2010《医用防护口罩 技术要求》

根据美国的ANSI/AAMI PB70:2012的对防护服、防护布的测试，分为4个等级。LEVEL 1, LEVEL 2,LEVEL 3, LEVEL 4.

防护服检测机构：防护服AAMI等级评定

介绍一下这个标准ANSI（美国国家标准协会），AAMI（美国医疗器械促进协会），这个标准是由这两个美国协会制定的，并被美国FDA认可采用。出口美国的防护服，防护布是建议测试一下等级的。

且现在很多采购，都毁要求测试测项目，采购商基本上会要求有这个等级评定的测试。

如下图，为有不同面料组成的防护服测试点分布：

防护服检测机构：防护服美国认证，AAMI标准等级评定

如下图，为单面料防护服测试点分布：

防护服检测机构：防护服美国认证，AAMI标准等级评

当然防护服美国认证，AAMI标准等级评定，江苏广分第三方检测机构能够评定等级的，不止防护服，还有隔离衣，以及其原料无纺布等。

【英文标准名称】: Liquid barrier performance and classification ofprotective apparel and drapes intended for use in health carefacilities

【原文标准名称】: 医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类

【标准号】: ANSI/AAMI PB70-2003

【标准状态】: 现行

【国别】: 美国

【发布日期】: 2003

【实施或试行日期】:

【发布单位】: 美国国家标准学会(US-ANSI)

【起草单位】: ANSI

【标准类型】: ()

【标准水平】: ()

【中文主题词】:

【英文主题词】: Barriers;Classification;Liquid;Medical sciences;Medicaltechnology;Microorganisms;Performance;Personal health;Publichealth

【摘要】: Establishes a barrier performance classification systemfor protective apparel and drapes used in health care facilities.It provides manufacturers with a consistent basis for creatingdevice labeling claims regarding barrier efficacy againstliquid-borne microorganisms. Through labeling requirements, thestandard is also intended to assist end-users in selecting theappropriate protective apparel and drapes to inhibit the transferof microorganisms associated with blood, body fluids, and otherpotentially infections materials (OPIM). The standard usesindustry-accepted laboratory test methods to form the basis forbarrier claims.

【中国标准分类号】: C30

【分类号】: 11_100_01

【页数】:

【正文语种】: 英语